Roche erhält US-Zulassung für Krebsvorsorgetest

21. April 2020 11:25

Basel - Roche hat in Amerika die Zulassung für einen Krebsvorsorgetest auf seinen neuen Systemen erhalten. Er identifiziert Frauen mit hohem Risiko für Gebärmutterhalskrebs. Diese Zulassung ermöglicht breit angelegte Früherkennungsprogramme.

Roche hat von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für einen Test zur Früherkennung von Krebsrisiken erhalten. Er nutzt die neuen Systeme des Pharmakonzerns für eine wesentlich beschleunigte Bearbeitung von Proben, die Hochrisiko-DNA für das humane Papillomavirus (HPV) nachweist. Dieses Virus ist für fast alle Arten von Gebärmutterhalskrebs verantwortlich. 

„Die Zulassung unseres HPV-Tests für die cobas 6800 und 8800-Systeme ermöglicht es Molekularlabors, die Effizienz und den Umfang zu erreichen, die nötig sind, um die Anforderungen von hochvolumigen Früherkennungsprogrammen für Gebärmutterhalskrebs zu erfüllen“, wird der CEO von Roche Diagnostics, Thomas Schinecker, in einer Medienmitteilung zitiert.

Dies sei von entscheidender Bedeutung, „da die meisten Gesundheitsversorger in den USA den HPV-Test als Teil ihres Früherkennungsprotokolls für Gebärmutterhalskrebs eingeführt haben, mit dem letztendlichen Ziel, Gebärmutterhalskrebs bei allen Frauen zu verhindern“.

Die FDA berücksichtigte Studiendaten zur Validierung des Tests auf den cobas-Systemen. An der Studie hatten fast 35'000 Frauen in den USA teilgenommen. mm

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