Stallergenes Greer erhält erweiterte Zulassung für Palforzia in USA

Das weltweit tätige Gesundheitsunternehmen Stallergenes Greer International AG mit Hauptsitz in Baar hat laut einer Medienmitteilung eine erweiterte Zulassung für das Medikament Palforzia erhalten. Palforzia ist eine orale Immuntherapie zur Behandlung von Erdnussallergien. Die in den USA für Arzneimittelzulassung zuständige  Food and Drug Administration (FDA) erteilte die Genehmigung zur Anwendung des Mittels bei der Behandlung von Kleinkindern im Alter von 1 bis 3 Jahren bei bestätigter Diagnose einer Erdnussallergie.

Damit wird die bestehende FDA-Zulassung vom Januar 2020 für Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren erweitert. Palforzia sei die erste und bisher einzige zugelassene orale Immuntherapie (OIT) zur Linderung von allergischen Reaktionen wie der Immunreaktion Anaphylaxie, die bei Kontakt mit Erdnüssen auftreten können, heisst es weiter.

„Wir begrüssen die Zulassung von Palforzia für Kleinkinder in den USA. Für diese Altersgruppe besteht ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf, und wir sind fest davon überzeugt, dass diese Indikationserweiterung die Belastung jüngerer Patienten und ihrer Familien aufgrund einer Erdnussallergie lindern wird“, wird Elena Rizova zitiert, Chief Medical Officer bei Stallergenes Greer.

Die FDA-Zulassung der Anwendung bei Kleinkindern basiert auf den Daten der Phase-3-Studie POSEIDON (Peanut Oral Immunotherapy Study of Early Intervention for Desensitization), heisst es weiter. Durchgeführt wurde die Studie von Aimmune Therapeutics, einem Unternehmen von Nestlé Health Science, bevor Palforzia von Nestlé im September 2023 an Stallergenes Greer veräussert wurde.

Stallergenes Greer International AG ist die Muttergesellschaft von Greer Laboratories, Inc. mit Sitz in Lenoir im US-Bundesstaat North Carolina und Stallergenes SAS in Frankreich. ce/gba