Swissmedic gehört international zu den effizientesten Zulassungsbehörden

(CONNECT) Swissmedic gehört laut dem Centre for Innovation in Regulatory Science (CIRS) international zu den effizientesten Zulassungsbehörden. Die unabhängige Forschungsorganisation untersucht jährlich die Zeiten der sechs grossen Behörden EMA (Europäische Union), FDA (USA), PMDA (Japan), Health Canada, TGA (Australien) und Swissmedic beim Zulassungsprozess innovativer Arzneimittel. In der aktuellen Studie stehe Swissmedic dabei gut da, informiert die Schweizer Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte in einer Mitteilung.

Bei der wissenschaftlichen Begutachtungszeit liegt Swissmedic mit 288 Tagen hinter der japanischen PMDA auf dem zweiten Platz. Auch bei der Häufigkeit der Anwendung eines beschleunigten Verfahrens bringt es die Schweizer Behörde mit 66 Prozent der Gesuche auf Platz 2, diesmal hinter der amerikanischen FDA. Bei der Gesamtlaufzeit von Gesuchen zieht Swissmedic mit der EU-Behörde EMA gleich. Mit 37 in die aktuelle Studie eingeflossenen zugelassenen neuen Substanzen im vergangenen Jahr bringt es die Schweizer Behörde hinter der FDA und der PMDA auf den dritten Platz.

In der Mitteilung geht Swissmedic zudem auf einige von CIRS untersuchte Initiativen zur Internationalen Zusammenarbeit ein. Konkret werden das Projekt Orbis für Arzneimittel gegen Krebs und das Access Consortium der Arzneimittelbehörden von Kanada, Australien, Singapur, Grossbritannien und der Schweiz genannt. Sie ermöglichen über eine gemeinsame Bewertung neuer Wirkstoffe die Reduzierung von Zulassungszeiten und tragen zudem auch zur frühzeitigen Gesuchseinreichung bei Swissmedic bei, schreibt die Behörde. ce/hs