Hamilton hat einen Leitfaden für Biopharmahersteller publiziert, der ihnen bei der Entwicklung effizienter und robuster Downstream-Prozesse helfen soll. Darunter versteht man den Prozess der Reinigung und Konzentration von Biopharmazeutika, der auf die eigentliche Produktion (Upstream) folgt. Das Whitepaper mit dem Titel Biopharma PAT: Downstream Critical Process Parameters soll Biopharmahersteller dabei unterstützen, die kritischen Qualitätseigenschaften genau zu definieren und die entsprechenden kritischen Prozessparameter mithilfe geeigneter prozessanalytischer Technologien zu kontrollieren.

In einer Medienmitteilung streicht Hamilton heraus, dass die Basis hierfür immer die Inline-Prozessüberwachung sei. Diese gehe jedoch meist mit erheblichen Herausforderungen an das Systemdesign einher. Daher untersuche Hamilton im Rahmen dieses Whitepapers die kritischen Prozessparameter, die für jeden Prozessschritt zwingend zu kontrollieren sind.

Hamilton sieht laut seinem Senior Market Segment Manager Biopharma, Giovanni Campolongo, „häufig, dass es unseren Kunden in der biopharmazeutischen Produktion schwerfällt, optimale Prozessanalysetechnologien (PAT) auszuwählen, die sowohl robust als auch effizient sind. Mit dem neuen Whitepaper möchten wir Systeme vorstellen, die dies leisten können. Zugleich zeigen wir Beispiele und liefern praktische Informationen, wie Inline-Sensoren zur Überwachung der Downstream-Prozesse optimal eingesetzt werden können.“ ce/mm